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新一代造血干細胞動員劑釋倍靈開出中國首張處方

顯著提升非霍奇金淋巴瘤患者移植成功率

作者:李雪婷  來源:中國女網  發布時間:2019-04-18

中國婦女報·中國女網記者 李雪婷

4月15日,北京大學血液病研究所副主任醫師王峰蓉為一位非霍奇金淋巴瘤患者開出了新藥釋倍靈(普樂沙福注射液)在中國的第一張處方。這意味著,通過顯著提高造血干細胞采集成功率,釋倍靈將使更多中國患者獲得移植機會,而自體移植為患者提供了獲得治愈的可能。作為新一代造血干細胞移植動員劑,釋倍靈已于2018年12月獲得國家藥品監督管理局的審批,與粒細胞集落刺激因子聯用,適用于非霍奇金淋巴瘤患者中動員造血干細胞進入外周血,以便于完成造血干細胞采集與自體移植。目前釋倍靈已經在全球50多個國家和地區獲得了批準。

“既往臨床中接受造血干細胞移植的患者主要選擇粒細胞集落刺激因子單藥或者聯合化療藥物,干細胞采集成功率不高,且副作用較大,很多患者因為采集不到足夠的干細胞數量無法進行移植,或者移植后出現感染、造血恢復不良等并發癥。作為臨床醫生,我們很高興看到中國自體造血干細胞移植患者能夠在第一時間接受國際最前沿的治療,滿足更多患者的臨床需求。”王峰蓉主任表示。

致死率高又善于偽裝的癌癥——非霍奇金淋巴瘤

淋巴瘤是最常見的血液系統惡性腫瘤之一,死亡率在我國居民各類癌癥中排名第10位。淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤(NHL),其中非霍奇金淋巴瘤約占90%。該病起病隱匿,臨床表現復雜而多樣性,淋巴結腫大是最常見的臨床表現。在淋巴結腫大之前或同時可出現不同的全身癥狀,如發熱、盜汗、消瘦、皮膚瘙癢等。

近年來,雖然非霍奇金淋巴瘤的治療已經取得一定進步,但復發難治侵襲性患者依然預后較差,嚴重影響生活質量。

有效“動員”是非霍奇金淋巴瘤患者進行造血干細胞移植的先決必要條件

北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授強調:“對于部分非霍奇金淋巴瘤高危及復發難治患者,選擇自體造血干細胞移植來重建患者的正常造血和免疫功能,這種治療方式可顯著延長疾病無進展生存期及總生存期,改善患者預后及生活質量。對于要進行自體造血干細胞移植的患者,‘動員’是移植過程中的重要環節,直接決定患者能否進行移植。”

由于造血干細胞在外周血(除骨髓之外的血液)的含量極低,必須使造血干細胞自骨髓釋放至外周血,再通過血細胞分離采集技術得到滿足自體移植的足量自體造血干細胞,這個過程被稱之為“動員”。

黃曉軍教授解釋,如果把骨髓想象成一個生產造血干細胞的工廠,不使用動員方案,工廠的生產只是正常水平,只能有微弱的造血干細胞游離到外周血;而使用動員劑后,就可以讓骨髓內的造血干細胞進行加速生產并溢出到外周血,這樣就有機會收集到足夠數量的造血干細胞。

釋倍靈聯合動員方案獲國內外權威指南推薦

釋倍靈聯合粒細胞集落刺激因子動員方案可以使更多患者能采集到足夠數量的造血干細胞,以最佳數量的造血干細胞進行自體移植,加快造血系統恢復時間,減少輸血需求以及感染率、縮短住院時長。目前單藥的粒細胞集落刺激因子動員方案達到優質動員的比例僅20%,而聯合釋倍靈后,優質動員比例可提高至62%,因此獲得了國內外指南的推薦。

哪些患者最適合進行移植?黃曉軍教授表示:“自體造血干細胞移植適用于對化療敏感、年齡相對較輕且體能狀態較好的具有不良預后因素的非霍奇金淋巴瘤的一線誘導化療后的鞏固治療;也適用于一線治療失敗后挽救治療敏感患者的鞏固治療。”

提高藥品可及性,使更多患者獲益

“除了不斷引進國外創新藥品,如何使亟待解決治療需求的患者能夠使用上這些藥品更為重要。”黃曉軍教授最后補充:“因此,藥品的可及性及可負擔性意義重大。”

賽諾菲中國副總裁、特藥事業部總經理吳清漪表示:“釋倍靈的上市將滿足臨床未滿足需求,使得接受自體干細胞移植的非霍奇金性淋巴瘤患者能獲得更前沿的治療方式,提升治愈希望。作為全球腫瘤治療領域的開拓者,賽諾菲的腫瘤藥物覆蓋乳腺癌、肺癌、結直腸癌、肝癌、淋巴瘤等領域,以拯救實體腫瘤和血液腫瘤患者的生命。未來我們將繼續秉持對中國患者的承諾,積極推動創新藥物的可及性及可負擔性,讓更多的中國患者獲益。”

編輯:肖婷

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